先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批,用于中国2型糖尿病精准治疗
2026-02-01 17:53
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近日,中国杭州先为达生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。先为达生物自主研发药物成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,为糖尿病治疗领域带来机制性突破。

中国糖尿病患者规模庞大,截至2024年已达约1.48亿人,治疗需求从单一控糖转向长期综合获益。GLP-1受体激动剂作为核心治疗药物之一,其分子设计迭代推动精准治疗发展。埃诺格鲁肽注射液通过偏向性激活cAMP信号通路、最小化β-arrestin募集,减少受体脱敏与下调,维持细胞表面受体数量及治疗信号传导,这一独特机制成为提升疗效与代谢获益的关键。
先为达生物自主研发的新药获批基于两项关键Ⅲ期临床研究结果:EECOH-1研究验证了埃诺格鲁肽单药治疗的有效性与安全性,EECOH-2研究则针对联合二甲双胍的联合治疗方案。两项研究均显示,该药物在52周持续治疗中显著降低血糖、体重,并改善代谢指标,整体安全性与耐受性良好。其“全面获益、长期有效”的特点,已获《中国糖尿病防治指南(2024版)》认可,为临床提供新选择。
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