2月2日,长春高新发布公告称,其控股子公司金赛药业收到中国国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GS3-007a干混悬剂的中国境内生产药品注册临床试验申请正式获得受理。长春高新药物为口服小分子生长激素促分泌剂,主要针对特发性身材矮小(ISS)患者开发,旨在通过调节生长激素分泌改善儿童身高发育问题。

特发性身材矮小是儿童生长发育领域常见疾病,目前中国国内尚无针对该病症的口服药物获批上市。GS3-007a干混悬剂作为新型小分子化合物,通过特异性激活生长激素释放途径发挥作用,具有服用便捷、患者依从性高等潜在优势。此次临床试验申请获受理,标志着该药物正式进入临床研究阶段,后续需完成药效学、安全性等系列试验以验证其有效性。
长春高新子公司金赛药业作为中国国内生长激素领域领军企业,长期专注于儿童生长发育疾病治疗。GS3-007a干混悬剂的研发基于公司自主搭建的小分子药物筛选平台,从化合物设计到临床前研究历时五年。若该药物顺利获批上市,将为特发性身材矮小患者提供非注射剂型治疗选择,填补中国国内市场空白。









