中国浙江普利药业玛巴洛沙韦片获批,丰富中国抗流感药物市场
2026-02-02 19:03
收藏

2月2日,中国浙江普利药业有限公司宣布,已收到中国国家药品监督管理局签发的玛巴洛沙韦片(20mg、40mg)药品注册批件。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价获批上市,申报时同步提交了3类专利声明,为后续市场投放扫清了专利障碍。此次获批,进一步完善了普利药业抗流感药物的产品线布局。

玛巴洛沙韦片是一款具有全新作用机制的抗流感新药。其口服后可在体内水解为活性成分巴洛沙韦,通过抑制病毒基因转录所需特异性酶的活性,从根源上阻断流感病毒的复制过程,进而发挥高效的抗流感病毒作用。与传统抗流感药物相比,玛巴洛沙韦片的作用原理更具针对性。

该药品将与普利药业出口至美国市场的抗流感药物共用产线,并执行同一质量标准。这意味着,未来玛巴洛沙韦片在中国上市后,将为流感患者提供具备出口品质的治疗选择。从全球上市历程来看,玛巴洛沙韦片最早于2018年先后在日本和美国获批上市,2021年正式进入中国市场。此次普利药业玛巴洛沙韦片的获批,将进一步丰富中国该品类药物的市场供给,满足更多患者的治疗需求。

本简讯来自全球互联网及战略合作伙伴信息的编译与转载,仅为读者提供交流,有侵权或其它问题请及时告之,本站将予以修改或删除,未经正式授权严禁转载本文。邮箱:news@wedoany.com