2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上，HERIZON-GEA-01 III期临床研究公布了详细数据，为HER2阳性晚期胃/食管腺癌(mGEA)的胃癌治疗带来新突破。长久以来，该疾病一线胃癌治疗受限于曲妥珠单抗为基础的标准方案，中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)提升艰难。

此次研究对比了新型双抗泽尼达妥单抗联合方案与传统标准胃癌治疗。结果显示，含泽尼达妥单抗的方案在PFS和OS上实现双重跨越。泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组中位PFS达12.4个月，中位OS达26.4个月;泽尼达妥单抗+化疗组中位PFS同样为12.4个月，中位OS达24.4个月。同时，含泽尼达妥单抗组客观缓解率更高，缓解持续时间更长，且在关键预设亚组中获益一致，安全性总体可控。

泽尼达妥单抗作为人源化IgG1双特异性抗体，具有双重阻断、反式结合与受体清除、多重免疫激活等机制优势。HERIZON-GEA-01研究不仅确立了新的“金标准”，有望取代沿用15年的标准胃癌治疗方案，还验证了“免疫+新型靶向”的协同潜力，为后续探索更多联合策略奠定基础，回应了患者未尽需求。