近日，中国四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司宣布，其自主研发的化学创新药HYP-6589片(项目研发代号“HY-0006”)联合奥希替尼治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。

HYP-6589片作为高选择性SOS1小分子抑制剂，属于化学药1类创新药，其作用机制是通过抑制SOS1这一激活RAS蛋白的关键鸟嘌呤核苷酸交换因子，阻断下游RAS-RAF-MAPK和RAS-PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活，从而发挥抗肿瘤作用。该药物已于2024年11月成功获批单药临床试验，目前正在中国开展针对晚期实体瘤的单药治疗研究。

汇宇制药此次联合用药临床试验的获批，是HY-0006研发进程中的重要里程碑。临床前研究显示，HY-0006与奥希替尼联用可协同抑制肿瘤生长，具有解决未满足临床需求的潜力。截至目前，中国及全球范围内尚无同类产品获批上市。此次获批汇宇制药在探索更优联合治疗方案上迈出关键一步，有望为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。