麓鹏制药自主研发的洛布替尼(LP-168)作为全球首个且唯一的共价兼非共价BTK抑制剂，近日迎来重要进展：其针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的全球III期头对头临床试验(ROCKET-CLL研究)已在ClinicalTrials.gov完成注册。该研究旨在比较洛布替尼与已获批的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在既往接受过共价BTK抑制剂治疗患者中的疗效与安全性。

麓鹏制药在ROCKET-CLL研究为随机、开放标签、多中心设计，计划全球入组约306例成年患者，按1:1比例随机分组，分别接受每日一次口服洛布替尼或匹妥布替尼治疗，直至疾病进展或满足终止标准。研究主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期、总缓解率等疗效指标及安全性评估。

麓鹏制药董事长谭芬来博士表示：“ROCKET-CLL研究的启动是洛布替尼全球开发的重要里程碑，体现了我们对药物独特机制和临床潜力的信心，以及解决共价BTK抑制剂经治患者未满足需求的决心。”目前，洛布替尼已在复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)完成关键性注册研究并递交上市申请，在复发或难治性非生发中心B细胞样型弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R non-GCB DLBCL)被中国药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，相关适应症研究正稳步推进。