西班牙发布9份治疗定位报告,关于克罗恩病和慢性咳嗽
2026-02-04 10:51
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西班牙药品和医疗器械局(Aemps)近日公布了今年首批广泛发布的治疗定位报告,共计九项,这些报告重点分析了近期获批或具有新适应症药物的科学证据。这些治疗定位报告涉及多种疾病领域,包括重症疟疾、皮肤疾病、关节炎、慢性咳嗽、克罗恩病及多种癌症类型,为临床治疗提供了新的参考依据。

在感染性疾病方面,报告涵盖了青蒿琥酯用于成人和儿童重症疟疾的初始治疗。该药物源自中草药黄花蒿,已获得孤儿药认定。两项试验结果显示,其初始治疗相比奎宁具有统计学上的显著优势。皮肤疾病相关报告包括奈莫利珠单抗用于中度至重度特应性皮炎及结节性痒疹的治疗,该药物通过抑制白细胞介素-31信号通路发挥作用,在研究中显示出优于安慰剂的疗效。另一份报告关注加拉达西单抗用于预防复发性遗传性血管性水肿发作,研究显示每月一次给药可有效减少发作次数。

针对关节炎,依奇珠单抗被报告用于治疗幼年特发性关节炎的特定类型,包括幼年银屑病关节炎和活动性附着点炎相关关节炎。一项扩展期研究显示了该药物的疗效。慢性咳嗽领域,格法匹生被报告用于难治性或特发性慢性咳嗽,其开发有助于改善咳嗽评估工具并指导治疗。克罗恩病方面,古塞库单抗的报告适用于对常规治疗反应不足的中度至重度活动性克罗恩病患者,该药物靶向白细胞介素-23蛋白,参与炎症和免疫反应。

癌症治疗是这批治疗定位报告的另一重点。替雷利珠单抗被报告用于可切除且复发风险高的非小细胞肺癌的新辅助及辅助治疗,研究显示在无进展生存期和总生存期方面取得阳性结果,但该研究仅纳入亚洲患者。利索卡替烯马雷鲁塞用于治疗特定类型的侵袭性B细胞淋巴瘤,报告指出这类患者预后不佳,存在未满足的医疗需求。度伐利尤单抗被报告用于可切除的肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗,试验显示其在无事件生存期方面优于新辅助化疗。这批治疗定位报告的发布旨在为医疗专业人员提供基于最新证据的治疗指导,促进患者护理的优化。

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