西班牙卫生部正在就欧盟生物技术法纳入本国法律体系征求行业意见。该法律是欧盟生命科学战略的重要组成部分,由莫妮卡·加西亚领导的部门负责推进,意见征询期将持续至2月17日结束。

这一公众参与程序旨在完善欧盟法律在国内法律体系中的实施过程。根据计划,相关部门将对欧盟提案进行影响评估,综合考虑企业协会、研究机构、专家及普通公民等多方意见。
当前工作重点围绕欧盟在生物技术和生物制造领域的新措施框架,特别是对健康领域的影响。去年7月,欧盟委员会发布了《欧洲生命科学战略》,计划到2030年提升欧盟在全球生命科学领域的地位。
卫生部表示,该战略的目标包括“推动创新、研究及有利于健康技术、生物技术和生物制造发展的监管生态系统,最终加速创新疗法和治疗的到来”。关键举措之一是建立更有利于生物技术创新的立法框架,简化监管要求并减少行政负担。
为此,欧盟委员会于2025年12月16日提出了健康生物技术一揽子计划,包含《欧盟生物技术法》提案及对相关指令的修订,涉及转基因微生物商业化及器官处理等内容。计划目标包括改善内部市场运作、为生物技术创新创造条件,同时确保人类健康、环境保护等多方面标准。
欧洲制药工业联合会及其成员西班牙制药工业协会对该计划表示肯定,认为其有助于提升欧洲在临床研究和生物技术创新领域的地位。目前,西班牙卫生部正在收集具体意见,以促进欧盟生物技术法顺利纳入国家法律体系。意见征询期自1月27日开始,将于2月17日截止。









