美国精准医疗企业Relay Therapeutics近日宣布，其研发的药物zovegalisib联合fulvestrant方案已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定。该认定针对的是携带PIK3CA突变、激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些乳腺癌患者在经过CDK4/6抑制剂治疗后出现疾病复发或进展。

消息公布后，Relay Therapeutics在纳斯达克上市的股票价格出现超过6%的上涨，达到每股8.65美元。近期多家金融机构对该公司的评级进行了调整，富国银行将其评级上调至超配并设定13美元目标价，奥本海默则调整为跑赢大盘且目标价为14美元。市场普遍观点为温和买入，平均目标价位在16.57美元。

Relay Therapeutics研发总裁Don Bergstrom博士表示：“在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，约有40%存在PIK3CA突变，其中多数在CDK4/6抑制剂治疗后面临疾病复发或进展，目前可用的治疗方案较为有限。”他进一步说明：“这项突破性疗法认定体现了监管机构对zovegalisib联合方案可能为患者带来显著临床获益的认可，也印证了目前已获得的积极临床数据。公司将继续与FDA保持协作，全力推进该项目的研发进程。”