美国特拉华州纽瓦克和中国南京，2026年2月3日——全球临床阶段生物技术公司百奥赛图（Biosion）宣布，其下一代抗SIRPα单克隆抗体BSI-082在一项研究者发起的1a/1b期临床试验中完成首例患者给药。该试验由美国国家癌症研究所指定的梅斯癌症中心发起并主导，旨在评估BSI-082用于晚期实体瘤治疗的安全性和初步疗效。

BSI-082是一款全人源抗SIRPα单克隆抗体，通过阻断CD47-SIRPα“别吃我”信号通路，激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。该药物基于百奥赛图专有的H³抗体发现平台开发，具有覆盖超过90%人群的SIRPα变异体结合能力、优化的安全性特征以及保留T细胞功能等差异化优势。

“由梅斯癌症中心启动这项试验，验证了BSI-082的科学基础和治疗前景，”百奥赛图创始人兼首席执行官陈明久博士表示，“BSI-082在阻断关键免疫检查点的同时保持良好安全性，使其成为抗体偶联药物（ADCs）的理想联合用药选择。”

该1a/1b期研究采用开放标签设计，包括剂量递增和扩展阶段。1a期将确定BSI-082单药治疗的推荐剂量，1b期将探索其与德曲妥珠单抗（T-DXd）联合治疗HER2阳性实体瘤的协同效应。临床前数据显示，阻断SIRPα可增强ADCs通过抗体依赖性细胞吞噬作用发挥的抗肿瘤活性。

“靶向SIRPα-CD47轴为难治性肿瘤提供了新的治疗思路，”梅斯癌症中心主要研究者John Sarantopoulos医学博士表示，“BSI-082的设计解决了早期同类药物的局限性，我们期待评估其临床潜力，特别是在与ADCs联合应用时。”

百奥赛图是一家专注于肿瘤学和免疫学抗体疗法开发的生物技术公司，拥有H³抗体发现、SynTracer® HT内吞和Flexibody®双特异性等多个核心技术平台。公司通过“发现-开发-合作”模式，已建立10余个全球合作伙伴关系，目前有9个项目处于临床开发阶段，业务覆盖美国、中国和澳大利亚。