美国药典(USP)执行副总裁兼全球外部事务主管托尼·拉卡瓦奇近日指出，对制药行业专业人士而言，可持续发展日益成为运营效率、数字化转型与全球监管协调的共同目标。这一趋势旨在减少行业环境足迹的同时，提升效率并降低自然资源消耗。

制药行业的转型关键体现为向“制药5.0”演进，其核心是集成数字系统以实现实时质量改进。这类系统能进行实时调整以限制自然资源消耗，例如在设备闲置时自动关闭。它们还能辅助识别更环保的溶剂及可能替代传统工艺的现代技术。拉卡瓦奇表示：“在质量测试中寻找更高效的方法，既能为行业节省资金、减少自然资源使用，也有益于地球。”除了设施设计，提升质量测试效率是推动可持续发展的重要杠杆。

全球标准的协调对于环境进展至关重要。拉卡瓦奇强调，如果各国监管要求存在冲突，可能导致冗余或低效，反而可能增加整体环境负担。目前，USP标准在约140个国家的22,000家制造设施中得到应用。鉴于其广泛影响力，即使对这些标准进行微小更新，例如与欧洲药典相协调，也可能对全球可持续性产生显著影响。

在衡量可持续发展影响方面，制药行业在追踪废物和燃料消耗削减进展上已取得一定经验。USP正通过更新标准进一步支持相关努力。拉卡瓦奇介绍，USP未来五年的关键目标包括：推动动物试验替代方法以革新质量基准、减少实验室及生产中的自然资源总体使用、以及寻找更安全无毒的化学品替代有害物质。通过将现代技术与可持续实践纳入药典标准，行业可以确保环境进步在全球供应链中既可衡量又保持一致。