英国国民医疗服务体系（NHS）、药品和健康产品管理局（MHRA）与英国药品协会近日共同启动了名为“复兴计划”的合作项目。该项目旨在通过重新激活已休眠的药品许可并优化NHS采购流程，解决特定关键治疗药物的供应短缺问题。

“复兴计划”汇集了NHS英格兰、MHRA以及代表供应NHS处方85%仿制药和生物类似药制造商的英国药品协会。项目已确定包含378种药品的试点清单，这些药物在NHS招标中供应不足或存在供应韧性风险，被列为战略优先事项。

清单涵盖的关键药品主要针对复杂癌症、血栓与肺栓塞以及精神分裂症等治疗领域。该项目将创建新的协同路径，鼓励制造商为这些药品重新激活休眠许可，并获得MHRA的优先监管支持。

NHS英格兰将建立独立于标准采购途径的专用购买框架，明确采购数量、价格和安排。这种协调方法旨在激励制造商供应那些临床重要但此前商业可行性较低的药品。

NHS英格兰临时首席商务官菲奥娜·布莱德表示：“‘复兴计划’汇集了NHS的商业专长、MHRA的监管领导力以及行业能力，为公司将重要的患者治疗药物重新纳入供应链创造清晰路径。”她补充说：“确保药品供应稳定是提供患者护理的基础，这一合作试点旨在通过激励更多公司成为NHS供应商来加强供应链。”

英国药品协会首席执行官马克·塞缪尔斯指出：“这是通过合作带来患者效益的机会。药品短缺无法孤立解决，这个项目展示了合作可以实现的成果。通过与NHS和MHRA协作，这种新模式能提供更多确定性，使公司能够生产和供应所需药品。”

MHRA医疗质量与获取执行董事朱利安·比奇表示：“MHRA很高兴参与这一重要合作。通过‘复兴计划’，我们承诺在请求后四周内提供监管建议，并确保及时评估将未上市药品重新投入使用所需的变更。”

该试点项目将运行12个月，评估针对性干预措施的效果。如果初步合作在重新激活关键药品许可方面取得成功，将探索扩大该方法的规模。关于长期项目的决定预计在2027年初做出。