瑞典生物制药公司Cereno Scientific近日宣布，将扩大其候选药物CS014的临床试验范围。该药物最初针对特发性肺纤维化（IPF）患者进行研究，在即将开展的II期临床试验中，将纳入与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）患者群体。公司表示，这一扩展旨在增强临床试验的临床相关性，提升CS014的开发潜力，并满足医疗需求高度未满足的患者群体。

CS014是一种研究性小分子药物，通过抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC）来调节基因表达。HDAC抑制剂已被探索用于治疗多种疾病，包括癌症、炎症性疾病以及心血管和纤维化疾病。该药物机制针对疾病的根本原因，具有减少肺部纤维化、炎症和组织重塑的潜力，为肺纤维化治疗提供了新的方向。

在去年完成的I期临床试验中，CS014在健康志愿者中显示出良好的安全性和耐受性。药物达到了预期会影响肺血管重塑和纤维化的暴露水平，这些是罕见心肺疾病进展的关键因素。特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的进行性间质性肺病，病因不明，以不可逆的肺纤维化为特征。PH-ILD则是ILD患者的严重并发症，表现为肺部血管压力升高，进一步加重心脏负担。

此次临床试验扩展发生在勃林格殷格翰的Jascayd（nerandomilast）获得FDA批准用于进行性肺纤维化（PPF）之后。Jascayd是一种选择性PDE4B抑制剂，通过提高细胞内cAMP水平来发挥抗纤维化和免疫调节作用，成为十多年来首个获批用于IPF的新疗法。

与此同时，Cereno的主要候选药物CS1正在II期临床试验中研究用于肺动脉高压（PAH）。PAH是肺动脉高压的一种特定类型，其特征是肺部动脉血压异常升高。在竞争激烈的PAH治疗领域，已有多种获批疗法，包括Tyvaso、Yutrepia和Winrevair等。

公司计划在2026年第二季度启动CS1针对PAH的IIb期临床试验，并预计在2027年第一季度启动CS014针对IPF和PH-ILD的II期研究。通过疾病修饰机制而非单纯症状缓解，Cereno希望在日益竞争的心肺疾病治疗领域实现差异化发展。