Endospan公司近日公布了其NEXUS主动脉弓覆膜支架系统在TRIOMPHE研究中的一年期临床结果，数据显示该产品在治疗高风险患者方面表现出良好效果。

这项名为TRIOMPHE的多中心前瞻性临床试验，旨在评估NEXUS主动脉弓覆膜支架系统对动脉瘤、主动脉夹层及穿透性主动脉溃疡等疾病的治疗性能。研究共纳入94名手术风险较高的患者，重点关注位于主动脉0区这一复杂部位的病变治疗。

根据核心实验室的分析报告，在12个月的随访期内，未发现III型或IV型内漏病例，仅有3例患者出现Ia或Ib型内漏，表明该支架系统具有良好的密封性能。胸主动脉弓疾病治疗一直面临技术挑战，每年在欧美地区影响超过12万患者，但仅有约四分之一获得确诊或适当治疗。

传统的开放手术修复方式存在较高死亡率和并发症风险，许多患者因身体状况或解剖结构原因不适合接受此类手术。目前市场上针对主动脉弓部位的微创治疗选择有限，这使部分患者的临床治疗面临困难。

Endospan首席执行官Kevin Mayberry表示：“NEXUS系统专门为全主动脉弓修复设计。我们很高兴看到TRIOMPHE研究的一年期数据与欧洲已发布的临床数据保持一致性。这些结果进一步证实了NEXUS作为一种直接、微创的主动脉弓修复解决方案，能够提供稳定的操作性能和可靠的治疗效果。”

在美国市场，NEXUS主动脉弓覆膜支架系统正在接受FDA的上市前审批程序。该产品在其他地区的可用性将取决于当地监管机构的要求和临床指南。去年10月，Endospan已完成该产品主要临床试验分组的患者入组工作。