维度网讯，CureGene制药（CureGene Pharmaceutical）宣布，其自主研发的抗血小板药物Evategrel（CG-0255）在美国关键临床试验中完成首例患者给药，这是该药物向美国新药申请推进的重要节点。

Evategrel（CG-0255）是基于CureGene专有的A-proX前药平台开发的P2Y12受体抑制剂，是全球首个同时具备静脉注射和口服两种剂型的同类药物。该药物的创新之处在于采用硫醇水解前药设计，通过人体组织中广泛存在的水解酶代谢活化，完全绕开CYP450酶途径。这一机制可解决氯吡格雷耐药（影响近60%的东亚患者）、起效慢、个体差异大及药物相互作用风险等临床问题。

正在进行的美国注册试验旨在评估Evategrel（注射剂和口服胶囊）与氯吡格雷在急性冠脉综合征（ACS）、近期心肌梗死、缺血性卒中和外周动脉疾病等适应症受试者中的疗效和安全性。前期临床研究数据显示，静脉注射后达到峰值抗血小板效果时间小于15分钟，口服小于30分钟；Evategrel临床剂量仅为氯吡格雷标准剂量的1%；临床数据证实耐受性良好，出血风险低，药物相互作用少。

CureGene制药创始人兼首席执行官贺功鑫博士（Dr. Gongxin He）表示，心脑血管疾病仍是全球致死致残的首要原因，现有治疗存在未满足需求，Evategrel有望通过其新颖作用机制和双剂型优势改变抗血小板治疗现状。

除美国外，Evategrel在中国已获得中国药品审评中心（CDE）临床试验批准，针对缺血性卒中的II期试验即将启动。中美同步开发为未来提交新药申请奠定基础。该药物目前处于后期临床开发阶段，预计最早于2027年获批上市。

Evategrel（CG-0255）是CureGene自主研发的新一代抗血小板药物，通过硫醇水解前药技术设计，分子结构通过一步水解直接释放活性代谢产物。其静脉注射剂型旨在填补卒中、心肌梗死等急症救治的临床空白。CureGene制药成立于2018年，聚焦心脑血管疾病及抗病毒治疗领域，拥有自主核心平台技术，构建了多个创新药物管线。

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