Volta Medical近日公布了其AI驱动医疗平台的临床试验结果,相关数据已在《Heart Rhythm》期刊发表。这项名为RESTART的研究显示,该公司的AI解决方案在复发性房颤患者的消融治疗中取得了良好效果。

RESTART试验是一项前瞻性、多中心研究,首次评估Volta的AI引导消融方法。研究的主要终点是在单次手术后12个月内无记录房颤。值得注意的是,45%的入组患者此前接受过两次或更多次消融手术,属于治疗难度较高的群体。
研究数据显示,单次AI引导消融手术后12个月,83%的患者无房颤发作,70%的患者无任何房性心律失常。这一结果优于先前在类似人群中使用传统方法的研究,后者的成功率在29%至37%之间。研究人员还在近60%的患者中观察到右心房离散现象,突显了双心房映射的重要性。
根据房颤对生活质量影响的评分测量,患者的改善程度达到19.7分,显著超过5分的临床意义阈值。Volta的AI驱动平台AF-Xplorer通过分析实时电图,帮助医生识别特定类型的异常电活动。
Volta Medical首席执行官兼联合创始人Théophile Mohr-Durdez表示:“如今美国有超过700万人患有房颤,对更好治疗方案的需求日益增长。RESTART试验证实了我们的AI解决方案改善房颤护理的潜力。我们致力于提供创新方法,以应对复杂病例的治疗挑战。”该公司计划本周在波士顿的房颤研讨会上分享详细研究结果。









