Jupiter Endovascular近日宣布，其Vertex肺动脉取栓系统的SPIRARE II关键临床试验已完成全部患者招募工作。这项研究旨在评估该系统在治疗急性中危肺栓塞（PE）患者中的临床应用效果。

SPIRARE II试验在欧洲和美国的23个临床中心共纳入123名受试者。该研究由亨利福特医院的介入心脏病专家Vikas Aggarwal博士担任主要研究者，他负责招募了最后一名参与试验的患者。这项前瞻性研究是在SPIRARE I试验基础上开展的，Jupiter公司去年秋季已公布SPIRARE I的初步结果。

Vertex肺动脉取栓系统整合了Jupiter创新的转化固定（TFX）技术，该技术通过在血管内手术中实现精准定位和稳定操作，为急性肺栓塞治疗提供了一种可控的治疗方案。系统在柔韧状态下通过导丝输送至目标血管位置，经快速加压后固定于治疗部位，完成干预后可恢复松弛状态以便调整位置或取出。

该Vertex系统于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究器械豁免许可。Jupiter公司在2025年9月取得了搭载TFX技术的Vertex导管FDA上市批准，随后宣布获得4000万美元融资支持。

SPIRARE II试验的主要观察指标包括手术安全性、右心功能改善和临床症状变化，评估时间从手术操作持续至术后30天。研究数据将用于验证Vertex肺动脉取栓系统的临床效能。

Jupiter Endovascular首席执行官Carl J. St. Bernard表示：“SPIRARE II试验顺利完成患者招募，体现了研究团队的专业投入，也印证了TFX技术在肺栓塞治疗领域的应用价值。我们认为肺栓塞取栓治疗不应局限于血栓清除，更应注重恢复血流动力学稳定和促进心脏功能恢复。这项研究将提供重要临床证据，展示TFX技术在复杂心血管疾病治疗中的潜力。”

公司同时向参与试验的美国、波兰、奥地利和瑞士的医疗机构、研究人员及患者致谢，并计划在今年晚些时候公布SPIRARE II试验的完整结果。