赛诺菲韩国公司近日宣布，Dupixent（度普利尤单抗）在韩国的国家医保覆盖范围已扩展至严重哮喘治疗领域。这一调整自今年1月1日起正式实施，旨在让更多患者能够获得这种靶向治疗药物，即使他们先前未能达到严格的用药标准或现有疗法效果不佳。

根据新的医保政策，Dupixent的报销条件适用于12岁及以上、使用高剂量吸入性皮质类固醇联合长效β2激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂后哮喘仍控制不佳的患者。患者需满足血嗜酸性粒细胞计数不低于150个/微升或呼出气一氧化氮分数至少25 ppb，且在过去一年内经历至少四次需要全身性类固醇治疗的急性加重。此外，连续六个月每日服用至少5毫克口服泼尼松龙的患者也可获得覆盖，无论其生物标志物水平如何。

建国大学医学中心教授文志勇在首尔举行的新闻发布会上指出：“许多严重哮喘患者即使接受现有治疗，仍面临预后不良和频繁急性加重的困扰。2型炎症在成人严重哮喘病例中占比达50%至70%，主要由IL-4和IL-13等细胞因子的过度激活引起。”他进一步说明，这种情况常导致病情反复发作、肺功能显著下降，并可能引发特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病等合并症。

文志勇教授强调，哮喘在韩国仍带来较高的社会经济负担，2024年患者总数已达106万人。相关医疗总费用较2020年增长31.2%，达到1554亿韩元（约合1.058亿美元）。尽管严重哮喘患者仅占总患病人数的10%，但其医疗资源使用和费用占比却显著偏高。韩国哮喘患病率呈现U型分布，儿童时期较高，60岁及以上人群又出现明显上升趋势。

临床研究数据支持Dupixent在应对这些临床挑战方面的有效性。在名为Quest的三期临床试验中，该药物在52周时将严重急性加重的年发生率较安慰剂组降低了45%以上。患者肺功能在开始治疗两周后即可观察到改善，对于嗜酸性粒细胞计数较高的患者，治疗12周后一秒用力呼气容积提升了430毫升。

Dupixent还有助于减少口服皮质类固醇的使用，这类药物长期应用可能引发骨质疏松和糖尿病等严重不良反应。文志勇教授表示：“韩国严重哮喘患者持续使用口服类固醇的比例是美国的4.5倍。在Venture临床试验中，Dupixent将严重急性加重年发生率降低了59%，同时使得类固醇剂量得以减少。”这些进展为韩国严重哮喘患者提供了新的治疗选择，有望改善其生活质量和疾病管理效果。