近日,中国生物科技企业科伦生物科技宣布,其自主研发的靶向TROP2抗体药物偶联物sac-TMT(sacituzumab tirumotecan,亦称SKB264/MK-2870)获得中国国家药品监督管理局批准,新增适应症为内分泌治疗后且至少接受过一线化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌晚期患者。这一批准为相关患者群体提供了新的治疗选择。
科伦生物研发的sac-TMT作为一种创新型抗体药物偶联物,通过精准靶向TROP2蛋白,将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞,实现高效低毒的抗肿瘤效果。此次获批的适应症聚焦于HR+/HER2-乳腺癌晚期患者,这类患者通常面临治疗选择有限、预后较差的困境。sac-TMT的加入,有望为临床医生提供更灵活的治疗方案,延长患者生存期并改善生活质量。
此次获批是sac-TMT在中国市场的第四项适应症,此前该药物已在中国获批用于其他实体瘤治疗。随着新适应症的落地,科伦生物科技在实体瘤领域的布局进一步深化,商业竞争力持续提升。公司表示,将继续推进sac-TMT在全球范围内的临床研究,探索其在更多肿瘤类型中的治疗潜力。









