Biogen高剂量Spinraza有望提振SMA治疗市场
2026-02-08 13:39
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Biogen公司在2025年四个季度中,其脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza销售额持续下降,但该公司在日本推出的高剂量版本显示出积极信号。这款高剂量Spinraza已在欧洲获得批准,目前正等待美国食品药品监督管理局于4月3日对新配方的审批决定。

首席执行官克里斯·维巴赫在季度电话会议上表示:“我们的起步情况优于预期,不仅体现在采用率上,也反映在转回原治疗方案的患者数量上。研究显示更高疗效水平,表明更快达到治疗目标能带来更大益处。”

Spinraza自2016年获FDA批准后销售额快速增长,2019年达到21亿美元峰值。但该公司报告显示,去年销售额已降至15.5亿美元。2025年下滑趋势明显,从第一季度4.24亿美元降至第四季度3.56亿美元,低于分析师预测的3.85亿美元。

竞争压力主要来自罗氏的口服治疗药物Evrysdi,该药物2020年获批后销售额达17.6亿瑞士法郎。罗氏去年获得FDA对片剂版本的批准,在与需要输注的Spinraza及诺华基因疗法Zolgensma的竞争中占据便利性优势。

维巴赫指出,医生在治疗SMA患者时面临“疗效与便利性之间的权衡”。他表示:“多数人认为Spinraza在疗效方面表现更好,但口服药的便利性逐渐吸引患者。高剂量版本将显著提升疗效水平,这可能使医生和家长在口服药与疗效之间的选择更加困难。”

Biogen 2025年整体营收达99亿美元,同比增长2%,这是自2019年以来首次实现年度销售增长。但公司预计2026年营收将出现中个位数百分比下滑,范围在93亿至95亿美元之间。第四季度销售额为22.8亿美元,同比下降7%,环比也有所下降。

关于增长恢复时间,维巴赫表示这取决于两种产品的三期临床试验结果,这些产品可能2028年上市。当前增长阻力包括多发性硬化症治疗药物Tecfidera在欧洲市场份额减少,以及Tysabri面临生物类似药竞争。

维巴赫同时透露公司正在寻求并购机会:“我们持续寻找潜在收购目标,这些公司应已获得三期临床试验结果或处于商业化早期阶段,市值不超过50亿至60亿美元。虽然市场上存在合适公司,但我们尚未找到符合股东价值预期的收购对象。”

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