欧盟委员会近日正式批准葛兰素史克公司研发的单克隆抗体药物Nucala（通用名：美泊利单抗）用于治疗慢性阻塞性肺病。这一批准标志着欧盟地区首次为血液嗜酸性粒细胞水平升高且病情控制不佳的慢性阻塞性肺病患者提供了月度生物制剂治疗方案。

Nucala是一种靶向白细胞介素-5的生物制剂，被指定为已接受吸入三联疗法患者的附加维持治疗。此次批准主要基于MATINEE III期临床试验的积极数据，该研究显示，在标准吸入三联疗法基础上加用美泊利单抗，能够显著降低患者中重度急性加重的年化发生率，且具有统计学意义。

葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发全球高级副总裁Kaivan Khavandi表示：“这是欧盟慢性阻塞性肺病治疗领域的一个重要进展。血液嗜酸性粒细胞升高且病情未受控制的成人患者现在有了新的月度生物制剂选择，临床证据表明该疗法能有效减少可能导致肺功能下降和医疗资源使用的急性加重事件。”

MATINEE III期试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2025年美国胸科学会国际会议上进行了展示。Nucala采用100毫克剂量皮下注射给药，最初于2015年获准用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加治疗。

目前，该药物已在美国、英国和中国获得慢性阻塞性肺病治疗适应症批准，并在欧洲获批用于其他四种2型炎症相关疾病。除慢性阻塞性肺病外，Nucala于2017年12月在美国获批成为首个治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的药物，随后在2019年9月扩展至6-11岁重度嗜酸性粒细胞性哮喘儿童患者。