Dupixent(dupilumab)成为首个获批用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的生物药物,这是该疾病领域十多年来的重要治疗进展。

在COPD患者中,约有20%至40%存在2型炎症特征,表现为血液中嗜酸性粒细胞水平升高(≥300细胞/μL)。这种炎症状况与支气管阻塞、肺气肿、黏液分泌过多以及频繁的急性加重密切相关。
尽管慢性阻塞性肺疾患者已接受吸入性皮质类固醇、长效β2受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的三联吸入疗法优化治疗,或在皮质类固醇不适用时采用LABA/LAMA联合疗法,仍有30%至40%的患者持续出现反复急性加重。巴黎Cochin-Port Royal医院的Nicolas Roche教授指出:“即使是单次中度急性加重,也在疾病的自然病程中起关键作用:加速肺功能下降、恶化预后、增加心血管事件风险、导致超额死亡率。” Dupixent作为抗IL-4/IL-13靶向治疗,为这些控制不佳的患者提供了新的治疗途径。
Dupixent的疗效在两项III期临床研究——Boreas(n=939)和Notus(n=935)中得到验证。在52周的研究期间,患者在接受基础治疗的同时,每两周接受一次300 mg Dupixent或安慰剂治疗。与安慰剂组相比,Dupixent组的年度中重度急性加重率显著降低(Boreas研究降低30%,Notus研究降低34%)。治疗组首次急性加重的时间间隔也明显延长。两项研究均显示患者的呼吸功能和生活质量获得改善。
该药物的耐受性特征与其在其他适应症中的表现一致。Dupixent已在超过60个国家获批用于治疗多种慢性炎症性疾病,全球有超过100万患者正在使用,其安全性和有效性特征已得到充分验证。这一生物疗法为慢性阻塞性肺疾病患者提供了重要的治疗选择。









