他汀类药物副作用研究显示多数标签症状缺乏证据支持
2026-02-08 16:20
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一项对现有最有力证据的系统性审查表明,用于降低胆固醇的他汀类药物并未引发其包装标签上列出的绝大多数所谓副作用,如记忆力下降、性功能障碍及抑郁等。这项于近期发表的荟萃分析结果澄清了长期存在的误解,这些误解曾导致大量患者停止或拒绝使用这种能够预防心脏病发作和中风的药物。

由英国和澳大利亚研究人员组成的团队汇总了19项随机双盲对照试验和4项不同剂量方案的比较试验,共涉及超过15.4万名参与者及3800万份症状报告。主要作者、牛津大学人口健康学副教授Christina Reith指出:“我们发现,对于标签中列为潜在副作用的几乎所有情况,他汀类药物均未表现出显著的超额风险。”

该分析发表于《柳叶刀》杂志,由胆固醇治疗试验协作组完成。研究显示,在目前列出的66种可能副作用中,有62种缺乏强有力的证据支持。具体而言,记忆力减退、痴呆、抑郁、睡眠问题、勃起功能障碍、体重增加、恶心、疲劳或头痛等症状的发生率在服药组与未服药组之间并无显著差异。Reith补充道:“这并非意味着服药者从未经历这些症状,而是他们出现的概率并不高于未服药人群。”例如,每年报告认知或记忆障碍的比例在两组中均为0.2%。

在澳大利亚,约有650万人胆固醇水平偏高,其中超过200万人使用他汀类药物。这类药物通过降低低密度脂蛋白胆固醇来显著减少心脏病发作、中风及其他心血管事件的风险。他汀类药物通常被处方给心血管疾病高风险人群,包括曾有心脏病或中风病史、低密度脂蛋白胆固醇偏高、患有2型糖尿病或慢性肾病,以及具有多种风险因素或家族遗传病史的个体。处方决策需由医疗专业人员基于全面评估后做出。

研究同时发现,他汀类药物可能导致约0.1%的肝功能血液检测异常,但并未增加肝炎或肝衰竭等严重肝脏疾病的风险。团队已与监管机构讨论修订药物标签事宜。心脏基金会首席医疗顾问Garry Jennings教授强调,关于他汀类药物副作用的错误信息可能影响患者决策,甚至危及生命。他引用一项研究称,2013年一则不实报道导致他汀类药物使用量短期下降,可能引发了上千例本可预防的心脏病或中风事件。

合著者、心脏病专家Anthony Keech教授提醒,将症状简单归咎于他汀类药物可能延误真正病因的诊治。他建议患者:“若出现抑郁或功能障碍等问题,应寻求根本原因并进行针对性治疗,而非盲目停药。”心血管疾病仍是澳大利亚的主要死因,占死亡总数的四分之一以上。协作组早前报告显示,他汀类药物仅在约1%的人群中引起肌肉症状,且可能轻微升高血糖水平,使糖尿病高风险个体更早发病。

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