分类: 医疗健康工程

瑞士楚格Oculis Holding AG将参加美国投资者会议,展示神经眼科创新疗法进展

瑞士楚格,2026年3月5日Oculis Holding AG宣布,公司管理层将参与三月在美国举行的多场投资者会议。作为一家专注于神经眼科和眼科领域的生物制药企业,Oculis计划在这些活动中展示其创...

2026-03-06

Airiver Medical肺部药物涂层球囊获FDA突破性器械认证,美国临床试验启动

Airiver Medical宣布,其用于治疗中心气道狭窄的肺部药物涂层球囊(DCB)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性器械认证。这一认证由FDA的器械与放射健康中心(CDRH)授予,旨在...

2026-03-06

德国公司p36推出UDI Hub,助医疗科技企业应对全球监管要求

德国公司p36近日宣布,其开发的UDI Hub已全面上市。这款工具旨在帮助医疗科技企业的法规事务、质量管理和主数据管理团队,更好地应对日益复杂的全球UDI监管要求。 UDI Hub作为医疗科技公司的...

2026-03-06

荷兰飞利浦推出Rembra CT系统,专为急性成像环境设计

荷兰飞利浦公司推出新一代放射学计算机断层扫描系统Rembra,专为急性和高需求成像环境打造,旨在应对全球医疗保健压力,包括患者数量增长、临床复杂性增加和劳动力短缺等问题。 Rembra CT系统结合...

2026-03-06

BioDuro与Cenra在中国台北成立合资企业,提升全球API制造能力

全球领先的CRDMO公司BioDuro与中国台湾医药化学品制造商Cenra API Solutions(又称中华化学合成与生物科技公司,CCSB)近日宣布成立合资企业。这一合作旨在增强Cenra位于中...

2026-03-06

美国PathAI公司AI皮肤病理学工具获FDA突破性设备认定

美国食品和药物管理局(FDA)近日授予PathAI公司的人工智能驱动皮肤病理学工作流程解决方案PathAssist Derm突破性设备认定。这一工具专注于评估皮肤病理学病变的数字病理学全切片图像,为病...

2026-03-06

美国Lifecore Biomedical与Indomo签署新协议,支持痤疮疗法临床试验

2026年3月4日全整合注射剂合同开发与制造组织Lifecore Biomedical与临床阶段公司Indomo宣布,双方已达成一项新的开发服务协议。根据协议,Lifecore将为Indomo提供一系...

2026-03-06

美国梯瓦制药与黑石生命科学达成4亿美元融资协议推进炎症性肠病药物开发

美国新泽西州帕西帕尼和马萨诸塞州剑桥,2026年3月3日,梯瓦制药工业有限公司的美国关联公司梯瓦制药与黑石生命科学管理的基金共同宣布一项为期四年、总额4亿美元的战略融资协议,旨在支持靶向TL1A的单克...

2026-03-05

Fujifilm Diosynth Biotechnologies在美圣地亚哥生物制品节发布ShunzymeX纯化技术

富士胶片生物科技(Fujifilm Diosynth Biotechnologies)在圣地亚哥举办的生物制品节上展示了其新开发的ShunzymeX精密纯化技术,这项技术旨在优化复杂生物制品的下游处理...

2026-03-05

美国FDA批准BD Surgiphor 1,000mL抗菌冲洗系统用于手术室动力冲洗

Becton, Dickinson and Company (BD) 近日获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)批准,用于其Surgiphor 1,000mL抗菌冲洗系统。该系统专为手...

2026-03-05