Arcutis公司在美国丹佛公布婴儿特应性皮炎新2期数据
2026-03-29 15:57
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2026年3月28日,Arcutis Biotherapeutics公司在美国科罗拉多州丹佛举行的2026年美国皮肤病学会年会上公布了INTEGUMENT-INFANT 2期试验的最新结果。数据显示,研究性ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.05%在3个月至24个月以下患有轻度至中度特应性皮炎的婴儿中展现出良好疗效和安全性。

这项开放标签试验涉及101名婴儿,每日使用一次ZORYVE乳膏0.05%,持续四周。结果显示,34.4%的完成治疗者达到了特应性皮炎验证研究者整体评估成功,49%的婴儿在第4周实现皮肤清除或几乎清除。在瘙痒改善方面,护理人员报告46.6%的婴儿在10分钟内瘙痒减轻,72.7%在第4周达到显著改善。
圣地亚哥Rady儿童医院的Lawrence F. Eichenfield医学博士表示:“婴儿特应性皮炎的治疗选择有限,ZORYVE乳膏在四周内显著改善了疾病体征和症状,且安全性良好。”试验中常见不良事件包括腹泻和上呼吸道感染,仅一名参与者因不良事件退出,无严重不良事件发生。
Arcutis首席医学官Patrick Burnett指出:“这些发现为ZORYVE乳膏在婴儿中的使用提供了重要临床证据,公司计划在2026年第二季度提交补充新药申请。”会上还展示了ZORYVE产品组合的其他研究结果,包括在儿童特应性皮炎、脂溢性皮炎和银屑病中的长期数据。
ZORYVE是一种外用PDE4抑制剂,已获批用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。该药物获得了多项行业认可,包括《Allure》杂志的奖项和国家银屑病基金会的认可印章。
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