国家: 美国

ASP创新灭菌技术获CE认证,助力欧洲十二指肠镜安全再处理

近日,ASP公司推出的Ultra GI Cycle技术,作为STERRAD 100NX灭菌器采用ALLClear技术的最新成果,成功获得CE标志认证。该技术在提升医疗机构患者安全、解决传统十二指肠镜再...

2026-01-18

Evo携AI成像技术获FDA审批,助力美国放射治疗精准升级

在放射治疗领域,高质量图像对于精准识别肿瘤与风险器官至关重要。近日,Elekta公司推出的Evo系统凭借Iris高清人工智能增强成像技术,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,为美国放射治疗市...

2026-01-18

Allele生物技术携手加州大学,推进3D生物打印肝脏器官移植项目

近日,再生医学领域的知名企业Allele生物技术公司与加州大学(UC)达成深度合作,共同开展一项价值2580万美元的研究项目。项目聚焦于打造以患者为中心的3D生物打印肝脏,为器官移植领域带来全新的希望...

2026-01-18

Vy Spine椎体置换系统获FDA认证,开启医疗创新新篇章

近日,医疗创新企业Vy Spine传来喜讯,其研发的VyBrate VBR系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,这一重要进展不仅彰显了Vy Spine在医疗科技领域的实力,也...

2026-01-18

日本三菱以约75亿美元收购美国页岩气资产

近日,日本三菱集团与位于美国达拉斯的Aethon能源公司达成协议,将以约75亿美元的价格收购其在海恩斯维尔页岩区的天然气资产。该收购包括约52亿美元的股权及承担约23.3亿美元的净债务,预计将于202...

2026-01-18

Eisai与Nuvation Bio达成协议,拓展肿瘤治疗药物布局

日本制药企业Eisai近日宣布,已与专注攻克癌症治疗难题的全球肿瘤公司Nuvation Bio签署许可协议。合作将大力推动Ibtrozi(taletrectinib)在美国和日本市场的长期布局,为肿瘤...

2026-01-18

Unloxcyt在美国上市,助力肿瘤治疗领域

印度制药Sun Pharmaceutical Industries近日宣布,旗下创新药物Unloxcyt已正式在美国面向医疗专业人员开放,用于治疗不适合治愈性手术或放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSC...

2026-01-18

诺华伊那鲁单抗获FDA突破性治疗资格,干燥综合征患者迎新希望

美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予诺华公司用于治疗舍格伦综合征(又称干燥综合征)的伊那鲁单抗(ianalumab)突破性治疗资格。认定由瑞士制药巨头诺华周五晚间正式宣布,标志着全球第二常见的风湿...

2026-01-18

Paxlovid扩展适应症获批,辉瑞助力韩国严重肾病新冠患者治疗

辉瑞韩国近日宣布,其口服新冠治疗药物Paxlovid获食品药品安全部(MFDS)批准,适用范围扩大至严重肾功能障碍患者,包括需血液透析者。调整显著拓宽了符合条件的患者群体,辉瑞此举为高风险人群提供了更...

2026-01-18

中国复旦大学附属眼耳鼻喉科医院基因编辑新药获FDA批准

近日,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科洪佳旭教授与周行涛教授团队自主研发的遗传性角膜营养不良基因编辑治疗新药GEB-101,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。全球首个针...

2026-01-18