中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项

据中国信通院,近日,国家标准化管理委员会印发《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》。 其中,下达了中国信通院牵头研制的《用于医疗数据远程传输的通信网络技术要...

2025-12-04

先瑞达医疗:微导管V-otter的注册申请获国家药监局批准

12月3日,先瑞达医疗宣布,2025年12月1日,集团收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。 V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中,到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞...

2025-12-03

中国医疗卫生机构总诊疗人次超101亿

国家卫生健康委2日发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2024年,中国医疗卫生机构总诊疗人次101.5亿,比上年增加6.0亿人次,居民人均预期寿命达到79.0岁,孕产妇死亡率下降至1......

2025-12-02

九强生物:公司轻链K测定试剂盒获得医疗器械注册证

九强生物11月27日公告,公司轻链K测定试剂盒(免疫比浊法)获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中轻链K(k-LC)的含量。 上述产品为雅培仪器封闭通道配套专...

2025-11-27

万东医疗:X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证

万东医疗公告,北京万东医疗科技股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备,型号规格为TurboTom9PRO,结构及组成包括高压发生器...

2025-11-27

上海出台新政推动医疗器械产业高质量发展

近日,上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,(以下简称“《若干措施》”)有关内容。 《若干措施》的出台,将进一步支持上海在药品医疗器械监管改革...

2025-11-27

全球首款乙肝快速检测试剂问世 俄罗斯研发30分钟精准诊断技术

俄罗斯联邦消费者权益及人类福祉保护局(Rospotrebnadzor)近日宣布,其下属的中央流行病学研究所科学家成功注册了全球首款基于环介导等温扩增技术

2025-10-23

德国西门子召回多款3T磁共振设备 因氦气排放故障存安全隐患

德国医疗设备巨头西门子医疗(Siemens Healthineers)近日针对旗下多款3T磁共振(MR)及PET/MR扫描仪发布了一级召回通知,原因是这些设备的磁体排气系统

2025-10-23

美国Machinify斥资6.7亿美元收购Performant Healthcare,整合AI支付与审计服务

美国医疗科技企业Machinify近日宣布完成对Performant Healthcare的收购,交易金额约6.7亿美元。此次并购将Machinify基于人工智能的医疗支付平台与Performant专业

2025-10-23

GE医疗被曝正探讨出售中国业务 估值或达数十亿美元

据彭博社上周援引知情人士消息报道,美国医疗器械制造商GE医疗(GE HealthCare)正与顾问团队商议其中国业务的处置方案,其中包括可能整体出售该业

2025-10-23