德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期，覆盖从产品开发到退市的整个生命周期。

“avaRIMx”的核心功能是提交管理，用于控制和规划认证流程。它支持结构化管理产品认证，包括状态跟踪、截止日期管理和续期操作。所有与产品、市场和监管相关的数据都相互关联，并通过清晰的视觉视图呈现，使监管团队、产品负责人和管理层能够实时掌握产品组合的认证状态。

该平台的一个关键特点是其与西门子Teamcenter以及Avasis的Teamcenter医疗器械解决方案的原生集成。产品数据和技术文档保留在现有的产品生命周期管理（PLM）系统中，并在“avaRIMx”中数字引用。这避免了创建第二个数据源，基于现有系统环境，促进了监管事务与研发部门之间的持续协作。

“avaRIMx”也可以作为独立解决方案使用，设计为与现有创作、PLM和质量管理系统（QMS）互补，并能灵活集成到不同的IT环境中。技术文档的创建和维护仍在指定系统中进行，而“avaRIMx”专注于监管控制和提供透明度，从而降低复杂性、避免数据冗余，并简化在企业中的实施过程。

除了提交管理，“avaRIMx”还提供其他功能，如规划产品淘汰。一个全面的洞察和分析模块支持评估并创造透明度，帮助企业基于数据做出有根据的操作和战略决策。通过这一平台，Avasis应对医疗器械和体外诊断领域日益增长的监管复杂性，提供一种数字解决方案，使认证管理高效、可追溯且面向未来。