明治制果药业有限公司近日宣布，已启动ME3241（开发代号）的I期临床试验。这是一种通过与神户生物医学研究与创新基金会（FBRI）合作发现的抗PD-1激动剂单克隆抗体，旨在治疗自身免疫性疾病。该试验设计为随机、安慰剂对照、双盲研究，主要评估ME3241在单次和多次给药后的安全性和耐受性，以及其药代动力学和药效学特性。
ME3241的发现源于一项由京都大学名誉教授、项目主任本庶佑领导的研究项目。PD-1是一种表达在活化的T细胞和其他淋巴细胞上的分子，能够抑制免疫反应。通过这项合作，明治制果药业和FBRI确定了通过抗体刺激PD-1以诱导免疫抑制的条件，相关成果已于2023年1月13日发表在《Science Immunology》期刊上。ME3241作为一种独特的PD-1激动剂抗体，具有增强的激动活性，有望为炎症性疾病，包括由过度免疫反应引起的自身免疫性疾病，提供新的治疗选择。
神户生物医学研究与创新基金会项目主任、名誉总裁本庶佑表示：“PD-1激动剂抗体针对自身免疫性疾病治疗的I期临床试验启动具有高度重要意义，这标志着向人类疾病潜在治疗应用迈出了重要里程碑。这种治疗方法与广泛使用的PD-1拮抗剂抗体癌症疗法完全相反，源于基础研究。在动物模型中取得可靠结果后，我们现在已进入临床阶段。如果I期试验确认安全性，计划有望进展到II期以评估疗效，随后进入III期以实现实际应用。我对这一进展迈向神户生物医学创新集群愿景的实际实现感到非常高兴。”
明治制果药业高级常务执行董事兼研发负责人成濑武补充道：“我们一直与本庶佑教授合作推进炎症性疾病新药候选物的发现和开发，这一领域与公司专注于传染病密切相关。我们很高兴启动ME3241的I期临床试验，这是一种基于可靠基础研究建立的独特PD-1激动剂抗体。我们将加快ME3241的开发进程，并努力尽快将其交付给自身免疫性疾病患者。”
明治制果药业和FBRI计划继续合作，推进ME3241的后续开发，以期为患者带来更多益处。这一进展体现了在自身免疫性疾病治疗领域，通过PD-1激动剂抗体探索新疗法的持续努力。
