2026年3月14日，临床阶段生物制药公司Biomea Fusion, Inc.宣布，在西班牙巴塞罗那举行的第19届糖尿病先进技术与治疗国际会议上，医学博士Juan Pablo Frías口头报告了II期COVALENT-111研究结果，该研究评估了icovamenib在2型糖尿病患者中的52周随访数据，显示积极疗效和良好安全性。

Biomea Fusion临时首席执行官兼董事会成员Mick Hitchcock博士表示：“我们对icovamenib在第52周观察到的效果持久性感到鼓舞。我们相信已掌握初步持久疗效证据、额外安全性数据、有效剂量理解及目标患者群体。icovamenib通过解决潜在生物学问题，展现出改变糖尿病治疗格局的潜力。我们对即将启动的两项新II期研究感到兴奋，这些研究专门针对在COVALENT-111试验中反应最佳的患者。”

COVALENT-111是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，招募了在过去七年内诊断为2型糖尿病的成年患者，基线HbA1c水平在7.0%至10.5%之间。研究评估了icovamenib的三种给药方案，包括每日一次100mg持续8周或12周，以及每日两次100mg的部分方案。主要疗效分析基于163名患者数据，结果显示，在严重胰岛素缺乏患者亚组中，icovamenib治疗导致HbA1c降低随时间改善，第52周达到1.2%，其中B组（100mg每日一次持续12周）平均降低1.5%。该亚组代表高未满足医疗需求群体，C肽指数增加24%，提示内源性胰岛素分泌改善。

此外，接受GLP-1治疗但未达血糖目标的患者亚组中，icovamenib治疗也带来HbA1c降低1.2%，C肽指数增加35%。在整个52周观察期内，icovamenib保持了良好的安全性和耐受性，未发生治疗相关严重不良事件或停药。摘要将发表在《糖尿病技术与治疗学杂志》上，报告可在Biomea Fusion投资者关系页面获取。

Biomea Fusion专注于开发口服小分子疗法icovamenib和BMF-650，用于糖尿病和肥胖症治疗。icovamenib靶向menin蛋白，调节胰岛素分泌通路，可能作为短期疗程疗法补充现有治疗。公司预计在2026年第二季度公布COVALENT-112研究数据，第四季度公布COVALENT-211和COVALENT-212研究数据，同时BMF-650的初步减重数据也计划在第二季度发布。