2026年3月13日，诺华公司宣布，其生物制剂Cosentyx®（司库奇尤单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上的中重度化脓性汗腺炎（HS）儿科患者。此次批准使Cosentyx成为该年龄段HS患者中唯一的IL-17A抑制剂，为治疗选择有限的年轻患者提供了一种新方案。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，通常在青春期前后发病，可能导致疼痛性病变和疤痕形成，影响全球约1%的人口。超过一半的患者在青春期出现症状，早期干预对于减轻长期疾病负担至关重要。Cosentyx通过抑制白细胞介素-17A发挥治疗作用，其剂量根据患者体重进行调整，为医生提供了差异化的治疗选择。
成人HS患者SUNSHINE和SUNRISE临床试验的首席研究员、哈佛医学院皮肤病学教授Alexa B. Kimball博士表示：“化脓性汗腺炎通常在青春期开始，可能导致不可逆的疤痕和残疾。Cosentyx的获批对于治疗选择有限的年轻HS患者来说，代表了一项重要进展。”HS Connect创始人Brindley Brooks补充道：“HS影响的远不止皮肤；它影响了许多儿科患者在成长关键时期的自信、情绪健康和人际关系。这项批准为家庭带来了更早干预的希望。”
诺华美国总裁Victor Bultó指出：“Cosentyx在多种自身免疫性疾病领域拥有超过十年的真实世界经验，是一种成熟的治疗方案。将Cosentyx扩展至中重度化脓性汗腺炎的年轻患者，解决了护理中的一个关键缺口。”此次批准基于成人研究数据、药代动力学模型和儿科临床试验数据，预测儿科患者基于体重的给药可达到与成人相似的暴露水平。
Cosentyx自2015年上市以来，已在全球100多个国家获批，用于治疗超过180万患者，包括成人HS、银屑病关节炎、斑块状银屑病等适应症。此次批准标志着Cosentyx的第四个儿科适应症，进一步巩固了其在炎症性疾病治疗中的地位。
