强生TECNIS PureSee人工晶状体获美国FDA批准,用于白内障手术
强生公司近日宣布,其TECNIS PureSee扩展景深人工晶状体已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,专为白内障手术患者设计。这款人工晶状体预计在今年晚些时候在美国上市,旨在解决白内障引起的视力丧失,并应对随年龄增长出现的老花眼问题。

据强生介绍,TECNIS PureSee人工晶状体是美国首个且唯一获得FDA批准的扩展景深人工晶状体,无需对比敏感度损失警告。它基于TECNIS平台,结合先进光学技术和专有材料,以扩展景深并处理老花眼,提供中间视力和一定近视力,从而减少术后对眼镜的依赖。临床数据显示,97%的患者报告使用后没有明显的视觉干扰。
目前,全球约有9400万50岁及以上人群患有中度至重度远视力障碍或失明,这些状况可通过晶状体置换手术改善。TECNIS PureSee人工晶状体已获得全球批准,并在白内障手术后植入近50万只眼睛。这一批准丰富了强生的手术视力产品线,其中包括TECNIS Odyssey全视觉范围人工晶状体和TECNIS Eyhance单焦点晶状体。
强生视力公司集团主席Peter Menziuso表示:“TECNIS PureSee人工晶状体的批准为外科医生提供了一个重要的新选择,体现了我们对创新的承诺,旨在实现高患者满意度,并支持根据个人生活方式定制的视力解决方案。白内障手术通常是患者一生中一次恢复和增强视力的机会。通过将这款人工晶状体加入产品组合,我们可以帮助更多患者不仅重获视力,还能获得预期的质量、范围和视觉性能。”此前,强生医疗技术公司在2025年11月报告了Shockwave外周血管内碎石系统治疗外周动脉疾病患者膝下钙化病变的DISRUPT BTK II试验一年结果。
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