Vimgreen Pharmaceuticals宣布,其研究性新药VG081821用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验申请已获得中国药品审评中心批准。这标志着该药物的第二个临床适应症,补充了其帕金森病开发计划。

该批准允许VG081821直接进入II期非酒精性脂肪性肝炎NASH试验,缩短了临床开发时间线。VG081821作为A2A受体拮抗剂,同时靶向NASH的脂肪变性、炎症和纤维化三个核心病理特征,提供了多维治疗优势。
流行病学证据显示,咖啡因通过抑制A2A受体发挥肝脏保护作用,而VG081821作为更有效的拮抗剂,旨在提供增强的治疗益处。其药理学特征区别于传统拮抗剂,作为全球唯一的A2A反向激动剂,能更完全抑制病理信号传导。
VG081821在帕金森病II期试验中显示出运动功能改善,主要不良事件为肝转氨酶暂时升高,类似其他调脂药物,被认为是良性反应。Vimgreen Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanxing Sun表示:“我们很高兴获得IND批准,以推进VG081821用于非酒精性脂肪性肝炎NASH治疗。其作用机制与当前疗法不同,有望解决代谢性肝病的未满足需求。”
Vimgreen预计今年下半年启动针对非酒精性脂肪性肝炎NASH的IIa期试验,推进VG081821在非酒精性脂肪性肝炎NASH治疗中的临床应用。









