Unixell Biotech宣布，其针对局灶性癫痫的iPSC衍生同种异体细胞疗法UX-GIP001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药（IND）批准。这一进展使UX-GIP001成为美国首个获批的iPSC衍生同种异体癫痫细胞疗法，并标志着中国首个癫痫细胞疗法进入临床阶段。

癫痫作为一种常见的神经系统疾病，全球患者数量超过7000万人，常见于婴儿和老年人群，可由脑损伤或手术创伤等因素引发。现有治疗方法如切除手术和神经刺激虽对部分患者有效，但伴随显著副作用，因此迫切需要创新疗法，以精准靶向癫痫病灶，保护健康组织并减少药物影响。

UX-GIP001通过Unixell专有的干细胞技术，定向分化为抑制性神经祖细胞，针对癫痫患者中受损的GABA能中间神经元导致的神经兴奋过度问题。移植后，该疗法重建抑制性神经回路，从而抑制癫痫发作。临床前研究已在癫痫动物模型中验证了UX-GIP001的有效性和安全性，为临床试验奠定了基础。计划开展的第一阶段研究将评估其对耐药性癫痫患者的安全性、耐受性和疗效。

随着UX-GIP001进入临床开发，Unixell Biotech已建立了针对帕金森病和癫痫等未满足临床需求领域的核心产品管线。公司同时推进自体和同种异体细胞治疗策略，构建覆盖多种适应症和治疗场景的产品矩阵。基于其人类多能干细胞研发平台和神经细胞定向分化技术，Unixell Biotech正扩展能力，为全球患者开发更安全、有效的细胞治疗选择。