2026年3月18日，高端疫苗生物制剂股份有限公司（MVC）与Substipharm Biologics宣布，其肠道病毒71型（EV-A71）疫苗ENVACGEN®已获得越南药品管理局的上市许可。Substipharm Biologics将负责在越南的市场营销与分销工作。这是越南首个获批的EV-A71疫苗，标志着MVC在东南亚市场的重要进展。
肠道病毒71型是导致亚洲幼儿严重神经系统并发症和死亡的主要病原体。越南在2023年报告了约18万例感染病例和31例死亡，周期性疫情对儿童健康和医疗系统构成压力。ENVACGEN®在台湾地区占据超过97%的市场份额，其临床数据显示，该疫苗有效率达100%，能为两个月以上婴儿提供早期保护，并维持超过五年的免疫效果。
MVC首席执行官Leo Lee表示：“ENVACGEN®在越南获批是公司全球扩展的关键一步。我们期待与Substipharm Biologics合作，为当地儿童提供高质量疫苗。面对东南亚的需求，MVC已启动产能扩张计划，确保疫苗稳定供应。”Substipharm Biologics首席执行官Fabrice Baschiera评论道：“手足口病在越南反复爆发，2025年病例数达107,249例，同比增长28.9%。我们很高兴与MVC合作，引入这一首创疫苗，保护儿童免受EV71病毒侵害。”
高端疫苗生物制剂股份有限公司成立于2012年，专注于传染病疫苗的研发与生产，拥有PIC/S GMP认证设施，产品包括肠道病毒和流感疫苗。Substipharm Biologics是法国Substipharm的子公司，在疫苗领域有丰富经验，其IMOJEV®疫苗在多个国家上市。双方合作旨在通过ENVACGEN®满足越南及东南亚的医疗需求，推动公共卫生解决方案。
