美国FDA批准英诺那公司mRNA疗法IN026治疗难治性痛风临床试验
2026-03-19 13:54
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专注于RNA药物研发的生物技术公司英诺那近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对难治性痛风的mRNA疗法IN026的研究性新药(IND)申请。这一批准使公司能够启动难治性痛风一期临床试验,评估IN026在治疗不足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,为mRNA疗法在慢性病治疗领域开辟新路径。

IN026通过向肝脏递送编码尿酸氧化酶的mRNA,实现全身性尿酸分解,旨在克服现有生物治疗面临的免疫原性、耐受性挑战及疗效下降问题。mRNA疗法作为一种创新手段,有望为慢性疾病提供长期控制方案。
英诺那首席医疗官迈克尔·贝克特表示:“难治性痛风是一种严重致残的疾病,现有生物治疗存在诸多限制。我们很自豪能将IN026推进临床开发,作为一种潜在的首创研究性mRNA疗法,旨在克服这些限制。”
英诺那创始人兼首席执行官李林贤博士表示:“我们创立英诺那是基于一个信念,即mRNA作为一种新疗法,能够实现现有治疗方法无法达到的目标。随着IN026进入临床开发,我们正在为基于mRNA的蛋白质替代疗法开创一个新篇章,这种疗法专为重复给药和长期控制慢性疾病而设计。”
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