信达生物制药集团宣布，其痛风治疗新药替古索司他(Tigulixostat)已正式启动中国Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者给药。该药物由信达生物获得在中国独家开发和商业化权利，此次进入Ⅲ期临床阶段，标志着该产品迈入商业化前的最后环节。

替古索司他是一种新型非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗痛风相关的高尿酸血症。此次Ⅲ期临床试验计划招募600名痛风患者，与现有降尿酸药物非布司他进行对照评价，主要分析第24周血清尿酸数值目标达成率，并评估长期服用一年的药物安全性。此前，信达生物在中国独立完成的Ⅱ期临床试验结果显示，替古索司他的所有剂量组均展现出比非布司他组更显著的降尿酸效果，且安全性良好。

信达生物自2011年成立以来，持续聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物研发与生产。近期，该企业进一步增加了痛风发作治疗等关联新药课题，正加快在痛风治疗新药市场的布局。替古索司他作为其在代谢领域的重要在研产品，Ⅲ期临床试验的启动为后续上市申报奠定了基础。