ImmunityBio, Inc.宣布，澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）已批准其药物ANKTIVA®上市。该批准标志着ANKTIVA在亚洲首次获得监管授权，适用于患有BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）的成年患者，可与卡介苗（BCG）联合使用，这与美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用途一致。

澳门监管机构的决定基于对美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）先前监管结果的评估，并遵循了本地法规要求。ImmunityBio创始人、执行主席兼全球首席科学与医疗官Patrick Soon-Shiong博士表示：“澳门批准体现了ANKTIVA在BCG无反应性膀胱癌治疗中的临床数据支持。发表在NEJM Evidence和《泌尿学杂志》上的QUILT 3.032研究展示了该疗法在该疾病中的持久疗效。我们正致力于与全球监管机构协作，推动这种能激活NK和T细胞功能、针对膀胱癌免疫缺陷的疗法，以增强患者可及性。”

ANKTIVA的批准是ImmunityBio在亚洲扩展战略的一部分，公司正与亚太地区其他卫生当局进行沟通，为潜在商业分销做准备。ImmunityBio总裁兼首席执行官Richard Adcock指出：“这一授权是ANKTIVA在亚洲市场布局的关键进展，有助于推进我们的国际扩张计划。我们正以有序方式执行这一过程，基于现有批准来支持全球患者的长期治疗需求。”