2026年3月23日，美国马萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹及中国上海全球生物制药公司和铂医药宣布，其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的抗体HBM9378（SKB378/WIN378）的首个人体I期临床试验结果已在期刊《药物设计、开发与疗法》在线发布。该研究由成都市第五人民医院呼吸内科徐敏医生领导，结果显示HBM9378在健康受试者中安全性良好且半衰期延长，支持其进一步开发用于严重免疫性疾病。
HBM9378是一种全人源单克隆抗体，由和铂医药与科伦博泰联合开发。这项随机、双盲、安慰剂对照的I期试验入组50名健康成年受试者，评估了剂量从20毫克到900毫克的安全性、耐受性和药代动力学。数据显示，HBM9378剂量组与安慰剂组不良事件发生率相似，未随剂量增加而风险上升。平均半衰期在55.0至65.8天，暴露量呈剂量比例增加，抗药物抗体发生率低且无临床影响，未观察到注射部位反应。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“HBM9378的I期结果是我们开发免疫性疾病疗法的重要进展。良好的安全性和长半衰期增强了我们对它在哮喘和慢性阻塞性肺病等疾病中潜力的信心。”徐敏博士补充道：“HBM9378耐受性良好，药代动力学特征优异。延长的半衰期可能减少给药频率，提高患者依从性，这些发现支持其在严重免疫性疾病患者中的进一步疗效评估。”
HBM9378靶向TSLP，这是一种在哮喘和慢性阻塞性肺病等免疫性疾病中起关键作用的细胞因子。该抗体经工程化改造具有延长半衰期和效应功能沉默特性，通过皮下给药。它最初由和铂医药与科伦博泰共同开发，2025年1月与Windward Bio达成合作，授予后者在全球多数地区的独家许可。目前，和铂医药已在中国完成针对中重度哮喘的I期试验，Windward Bio于2025年7月启动了全球II期POLARIS试验，中国国家药品监督管理局也已批准其用于慢性阻塞性肺病的临床研究。
