西点药业近日收到中国国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,获批用于治疗因铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血,同时适用于妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。此次获批的口服溶液进一步丰富了公司在贫血治疗领域的产品管线。

蛋白琥珀酸铁口服溶液作为一种铁剂补充药物,在临床上适用于多种原因导致的缺铁性贫血。该口服溶液采用化学药品4类注册路径,其质量、安全性和有效性需与原研药品保持一致性。西点药业获得该药品注册证书后,可开展生产销售工作,为缺铁性贫血患者提供新的治疗选择。
此次获批的蛋白琥珀酸铁口服溶液是西点药业在口服制剂领域的重要进展。公司表示将按照相关规定尽快推进该产品的生产和市场投放工作。该口服溶液的获批上市,有助于满足临床对缺铁性贫血治疗药物的多样化需求。









