3月26日,后期生物制药公司DBV Technologies公布了2025年全年业务更新。公司首席执行官Daniel Tassé表示,2025年的核心任务是推进VIASKIN花生过敏贴片的临床开发,并为该产品在特定年龄段人群中的上市审批做好全面准备。目前,公司正致力于为1至7岁受花生过敏困扰的儿童提供创新的治疗方案。

在临床进展方面,针对4至7岁儿童的VITESSE试验已取得积极的顶线结果。同时,公司启动了针对1至3岁幼儿的补充安全性研究(COMFORT Toddlers),并计划开展针对6至12个月婴儿的长期疗效评估。根据最新进度,针对4至7岁儿童的生物制品许可申请(BLA)预计于2026年上半年提交,并有望获得优先审评;针对1至3岁幼儿的申请则计划于2026年下半年通过加速批准途径提交,以进一步扩大过敏贴片的适用范围。
为支撑即将在美国开展的商业化进程,DBV Technologies显著加强了高管团队建设,先后任命了首席商务官与首席人力资源官。在过去一年中,公司增加了质量与监管资源,并投入资金用于上市前库存准备。此外,公司持续活跃于全球过敏与免疫学学术界,通过参与多个重要学术会议,加强与专业社区及患者倡导组织的互动,为该款过敏贴片的潜在获批铺平道路。
目前,DBV Technologies的现金储备预计可支持其运营至2027年第二季度。公司未来的工作重点将聚焦于完成临床入组、发布顶线数据以及推进关键监管节点的审批。随着研发项目的稳步执行,这款新型过敏贴片有望为全球过敏患者的治疗格局带来积极改变。









