维度网讯，4月2日，中国国家药品监督管理局官网显示，全球首个靶向整合素的创新核药99mTc-3PRGD2正式获批上市。该药物由中国北京大学王凡教授团队领衔研制，是中国首个自主研制的1类创新核药，也是国际首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物。

核医学分子影像在现代医学中，对疾病尤其是肿瘤的筛查、诊断等方面作用重大。此前，美国发明的核药18F-FDG PET/CT是多种恶性肿瘤临床核医学诊断与分期的常用手段，但存在药物制备复杂、费用较高等局限。而核医学SPECT影像技术虽药物制备简单、费用低、设备普及率高，却因缺少合适的肿瘤显像诊断药物，在肿瘤诊断及疗效评价方面受限。

王凡教授团队针对肿瘤细胞及新生血管内皮细胞表面高表达的整合素αvβ3，研制出99mTc-3PRGD2。国家药监局临床试验批件指出其为全新机制/靶点药物。Ⅲ期临床试验表明，在肺部病灶良恶性鉴别上，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT无统计学差异，在肺癌淋巴结转移评价方面，特异性和准确性更高，纠正了部分假阳性结果，提高了肿瘤诊断和分期准确性，且SPECT影像技术更易普及。

研制过程中，团队提出的“柔性间隔基团修饰”策略等为其他放射性药物研制提供支撑。过去10多年间，中国核医学医生利用该药发表近30篇SCI临床研究论文并形成专家共识。新药上市后，其临床价值及新适应症将通过临床研究进一步拓展。 

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