维度网讯，合同开发与制造组织(CDMO)Ardena近期宣布，其位于美国新泽西州萨默塞特的全新先进GLP生物分析实验室正式投入使用。该设施占地超过2500平方英尺，旨在显著提升公司在北美市场的服务能力，并为生物制药企业提供更为便捷的高质量技术支持。通过此举，Ardena进一步强化了其全球服务网络，并促进了与客户在药物开发项目中的深度协作。

该基地配备了受控样本存储系统、LC-MS/MS系统以及免疫化学平台，专门用于临床前和临床研究中的定量分析。这些技术手段能够支持从小分子到大分子等多种治疗模式的分析需求。Ardena生物分析服务部门负责人Gunnar Flik表示：“将我们的科学能力扩展到美国，使我们能够在药物开发的关键阶段与客户更紧密地合作。新的生物分析实验室补充了我们在欧洲的现有团队，并增强了我们在两个区域支持复杂治疗模式，包括抗体药物偶联物和其他药物偶联物，以及生物标志物分析的能力。”

为了确保研究执行的高效性和数据完整性，该设施采用了完全集成的eQMS和LIMS基础设施。Ardena计划在未来几个月内继续扩大该基地的规模，增设面积更大的生物分析实验室，并引入qPCR和流式细胞术等分析平台。去年被Ardena收购的萨默塞特基地还包含一个经FDA批准的先进药品生产设施，这使得该机构能够为北美和欧洲的精准药物开发提供全方位的协调支持。随着科学团队的不断扩充，该基地将更好地满足市场对生物分析实验室及相关服务日益增长的需求。

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