维度网讯，迈威生物宣布其全资子公司T-mab成功通过约旦食品药品监督管理局（JFDA）的现场GMP检查。此次检查覆盖两款地舒单抗注射液：9MW0311（Prolia®生物类似药）和9MW0321（Xgeva®生物类似药），JFDA给出“合规”结论。这标志着迈威生物首次获得PIC/S（药品检查公约和药品检查合作计划）成员国监管机构的认可。

PIC/S作为国际药品GMP检查组织，致力于统一标准并促进全球协作。约旦作为PIC/S成员，其GMP标准与国际高水平要求一致。JFDA对台州迈威生物的设备、质量体系、生产、仓储、检验及批放行流程进行了全面审核，获得了审计人员的积极评价。

迈威生物董事、高级副总裁、董事会秘书胡会国先生表示：“成功通过PIC/S成员国的GMP检查表明，迈威生物的质量管理体系正获得越来越多高标准海外监管机构的认可，这将有助于加速我们产品在更多国家的注册和上市进程。同时，这代表了我们在中东地区取得的重大进展，进一步提升了当地高质量生物药的可及性，惠及更多患者。”

目前，迈威生物已就地舒单抗注射液与33个国家达成战略合作，在8个国家提交上市申请，并于2025年在巴基斯坦获得批准。公司专注于肿瘤和衰老相关疾病治疗，致力于提供更有效、可及的治疗方案，满足全球医疗需求。

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