迈威生物T-mab公司通过约旦食品药品监督管理局现场GMP检查
维度网讯,迈威生物宣布其全资子公司T-mab成功通过约旦食品药品监督管理局(JFDA)的现场GMP检查。此次检查覆盖两款地舒单抗注射液:9MW0311(Prolia®生物类似药)和9MW0321(Xg...
中国迈威生物地舒单抗注射液补充申请获中国国家药监局受理
维度网讯,中国上海的全产业链创新生物制药公司迈威生物宣布,国家药品监督管理局已受理其全资子公司泰迈生物研发的MAIWEIJIAN(地舒单抗注射液)的补充生物制品许可申请。该申请旨在扩展MAIWEIJI...
Binnopharm与迈威生物合作在俄罗斯本土化生产单克隆抗体药物
俄罗斯制药企业Binnopharm集团与中国生物技术公司迈威生物近日宣布,双方达成合作协议,将在俄罗斯本土化生产一种用于治疗哮喘和特应性皮炎的单克隆抗体药物。 目前,该药物Dupixent(dupi...
迈威生物与Sentonix达成战略合作,共探神经退行性疾病新疗法
2026年1月7日,迈威生物正式对外宣布,已与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的生物技术公司Sentonix签署全球战略合作协议。 神经退行性疾病,如帕金森病、阿尔茨海默病等,一直是全球医疗领域面...
迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其阿达木单抗注射液 9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas O...
迈威生物:抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果
11月30日,迈威生物宣布自主研发的抗ST2单抗创新药(研发代号:9MW1911)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究。研究结果显示,与安慰剂相比,9MW1911所有剂量...
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成首例患者给药
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患...
迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,有望于 2025 年底启动该临床试验,成为全球首款...
