维度网讯，西班牙药品和医疗器械管理局（Aemps）的人用药品委员会（CMH）于4月14日召开会议，发布了关于78种新药获批的积极报告。这些新药中，超过70%为仿制药，涵盖多种常见疾病治疗药物，包括经典疗法和常用品种。Aemps指出，这份清单目前不具备最终性或约束力，主要涉及仿制药审批，这一做法已成为惯例。

获批的仿制药包括具有西班牙官方名称（DOE）的品种，如阿比特龙、氨苄青霉素、阿普米司特、布瓦西坦、安非他酮、头孢曲松、多粘菌素E甲磺酸钠、达格列净、地西他滨、右美托咪定、艾多沙班、依折麦布/阿托伐他汀、芬戈莫德、伊伐卡托、伊维菌素、拉科酰胺、马昔腾坦、米卡芬净、尼达尼布、泊沙康唑、沙库巴曲/缬沙坦、替格瑞洛、三氧化二砷和沃替西汀等，由多家制药公司生产，如Eugia、Noridem、Eignapharma、Macleods、Vivanta、Stada、Normon、Hikma、Farmak、Althera Laboratories、Altheralabs、Glenmark、Sandoz、Pharma D&S、Cipla、Aurovitas、Teva、Indoco、Tillomed和Viatris。

此外，还包括带商标的仿制药，如Apacross（紫杉醇）、Colefel（熊去氧胆酸）、Efferaldol（对乙酰氨基酚）和Figozap（达格列净丙二醇一水合物），由Seacross Pharma、Medinitaly Pharma Progress、UPSA和Sun Pharmaceutical Industries等公司提供。其他获批药物涉及鼻喷雾、凝胶、糖浆、乳膏、滴眼液、注射剂和输注乳剂等剂型，例如Arespinduo、Benzopalen、Bisolphyto、克霉唑、Dosortym、Ejulir、Ibudol Rapid、Liramed、Liratight、Maxen、Naprelle、Pedismof系列、喹硫平、Velariq和Vistale，由Aflofarm Farmacja Polska、Laboratoires Bailleul、Opella Healthcare Spain、Laphysan、Horus Pharma、Viatris Limited、Kern Pharma、Cipla Europe、Laboratorios Cinfa、Fresenius Kabi España、Gobens、Medice Arzneimittel Puetter和Laboratorios Salvat等企业生产。

CMH的下一次会议定于2026年5月12日举行，届时将进一步评估和更新药品审批信息。这批仿制药的获批有望增加西班牙医疗市场的药物供应，提升患者用药可及性，同时促进医药行业竞争。

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