维度网讯，Biomea Fusion公布2期COVALENT-112试验在1型糖尿病（T1D）患者中的52周阳性结果。该试验评估icovamenib的疗效、安全性和耐受性，纳入少量3期T1D患者，分别接受100毫克或200毫克icovamenib治疗12周。结果显示，C肽水平在52周时得到改善或维持，提示内源性胰岛素分泌增加，效果在停药后持续。

Biomea临时首席执行官Mick Hitchcock博士表示：“这些结果令人鼓舞。观察到的持久性在T1D中不常见，验证了靶向menin作为糖尿病治疗方法的可行性。”在病程3-15年的患者中，C肽水平仅从基线轻微下降。完整数据将于6月美国糖尿病协会会议上公布。基于这些数据，Biomea计划与四个美国学术中心合作，对过去3年内确诊的T1D患者进行2期试验，评估200毫克延长给药及联合免疫抑制剂的效果。

前FDA官员G. Alexander Fleming博士指出：“这些数据独特之处在于显示已确诊T1D患者用药期间胰岛素分泌增加且停药后持续，具有生物学和临床意义，值得严格评估。”该试验因FDA临床暂停于2024年5月中断，后恢复，入组约原计划一半，安慰剂对照部分未完成。

Icovamenib总体耐受性良好，未发现新的安全信号。Biomea计划在2026年下半年启动新的2期试验。

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