维度网讯，Crinetics Pharmaceuticals于2026年4月27日宣布，欧盟委员会已批准其口服药物PALSONIFY（帕妥索汀）用于成人肢端肥大症的治疗。该药是一种每日一次、选择性靶向生长抑素受体2型的非肽激动剂，是首个获批用于该适应症的口服疗法。

此项批准基于两项3期试验（PATHFNDR-1和PATHFNDR-2）的阳性数据。结果显示，PALSONIFY在既往接受过治疗和未接受药物治疗的患者中均能快速起效，实现可靠的生化控制，并持续改善症状。患者报告的肢端肥大症体征（如头痛、关节痛、出汗、疲劳等）显著减轻。治疗总体耐受性良好，常见不良反应包括腹泻、腹痛、恶心和腹部不适。

欧盟的批准涵盖27个成员国及三个欧洲经济区国家。Crinetics计划首先在德国和奥地利进行商业化推广。PALSONIFY此前已获美国FDA批准用于对手术反应不足或不适合手术的肢端肥大症患者的一线治疗。此外，该药在日本已获得孤儿药资格，其新药申请已由合作方SKK提交；在巴西，Crinetics也已提交上市许可申请。

PALSONIFY是Crinetics的核心产品，该药物还在神经内分泌肿瘤相关类癌综合征的3期临床开发中。Crinetics专注于内分泌疾病和肿瘤的疗法开发，拥有包括atumelnant和CRN09682在内的多项在研项目。

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