维度网讯，澳大利亚制药公司Acrux宣布将推进其女性睾酮疗法进入III期临床试验，目标适应症为低活性性欲障碍。该产品采用Acrux自主研发的Patchless Patch递送技术，已完成I期和II期临床试验。美国食品药品监督管理局已确认现有临床数据可为进入最终阶段提供有效基础，并提供了在美国注册的路径。

低活性性欲障碍在围绝经期和绝经后女性中较为常见。莫纳什大学的Susan R Davis博士表示：“睾酮不仅仅是男性激素，也是女性体内的重要激素。性欲低下是女性中最常见的性相关困扰。当这种困扰足以引起个人痛苦时，女性即被认为患有低活性性欲功能障碍或HSDD。有确凿证据表明，使用能使血药浓度达到绝经前女性生理范围内的睾酮疗法，可以改善HSDD绝经后女性的性欲、性唤起、性高潮和性自我形象，并减少个人痛苦。”

Acrux在男性低睾酮治疗领域已有产品经验，并将相同技术拓展至女性健康方向，推动女性睾酮疗法从早期临床走向关键性III期研究。其Patchless Patch递送技术此前已应用于雌激素产品Evamist和Lenzetto，该技术发明于莫纳什大学。Acrux团队成员Felicia Colagrande表示：“我非常高兴Acrux正在努力将我们的Patchless Patch与女性睾酮相结合，用于HSDD。这意味着女性将拥有一种精确、一致、隐秘且易于使用的绝经期激素疗法选择。”

Acrux首席执行官兼董事总经理John Warmbrunn表示：“女性睾酮处于如此先进的开发阶段，使Acrux能够再次展示其卓越的创新力，并帮助改变全球数百万女性的生活。收到FDA的反馈巩固了女性睾酮作为Acrux核心战略的地位，也意味着我们可以在女性健康领域产生真正的影响。”

公司正在探索与在全球女性健康市场拥有商业经验的合作伙伴联合开发，以优化III期临床试验设计并加速女性睾酮疗法的上市进程。

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