维度网讯，中国上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与Organon宣布，欧盟委员会已批准POHERDY（帕妥珠单抗）420 mg/14 mL静脉注射用注射液上市，这是欧洲首个获批的帕妥珠单抗生物类似药，覆盖原研药所有适应症。

Organon全球生物类似药商务负责人Joe Azzinaro表示：“作为欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药，EC批准POHERDY是扩大HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性的重要里程碑，乳腺癌是欧盟女性中最常见的癌症。”复宏汉霖生物技术股份有限公司首席商务发展官曹平指出，继美国FDA批准后，欧盟批准进一步扩大了双方合作成果，公司致力于提供高质量治疗选择。

POHERDY联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于治疗HER2阳性转移性或局部复发乳腺癌，以及作为高风险早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。该批准基于全面的结构和功能分析、药代动力学及临床对比数据，证实POHERDY与原研药高度相似。

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